Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Hans-Herbert Reinhardt
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer stellt den Vertrieb des Arzneimittels bis Ende Juli 2023 ein. Die Entscheidung stehe jedoch nicht im Zusammenhang mit Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit, betont das Unternehmen.
Der Rückzug folgt einer Bewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2022, das den Nutzen von Palforzia infrage stellte. Noch im selben Jahr kam der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zu dem Schluss, dass die Therapie gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten keinen nachgewiesenen Vorteil biete.
Um den Übergang zu erleichtern, bleiben bestehende Bestände schrittweise verfügbar. Das Starterset für die Dosissteigerung kann noch bis zum 31. März 2026 verwendet werden. Patienten, die sich in der Aufdosierungsphase (Stufen 1 bis 11) befinden, haben bis Ende 2026 Zugang zum Medikament, während die Erhaltungsdosis von 300 mg bis März 2027 erhältlich bleibt.
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und der Deutsche Allergie- und Asthmabund (DAAB) haben bei der Festlegung dieser Fristen mitgewirkt. Stallergenes Greer verpflichtet sich, während der Auslaufphase alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, um die Belastung für Patienten so gering wie möglich zu halten.
Das Auslaufen von Palforzia markiert das Ende der ersten zugelassenen Therapie gegen Erdnussallergien. Patienten, die das Medikament derzeit anwenden, können jedoch noch mehrere Jahre lang auf die Bestände zugreifen. Behörden und Hersteller arbeiten eng zusammen, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten.
